03.01.2025 • 39 Min.

Hallo und herzlich willkommen zur neuen ChaosHacker-Talk Podcast-Folge! Diesmal erwartet dich ein spannendes Gespräch mit Martin Heitmann, Secretary der GAMP Global Special Interest Group für Software Automation und AI innerhalb der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Data Science vs. ValidierungWie unterscheidet sich die KI-Modelvalidierung vom klassischen Ansatz der Computersystem-Validierung? Und warum braucht es am Ende doch beides? Mensch und MaschineWelche Rolle spielen Fachleute aus der Quality-, CSV- und Data-Science-Welt? Warum ist der menschliche Faktor bei KI-Projekten unverzichtbar? Der KI-LebenszyklusVom Training bis zur laufenden Kontrolle: Wie bleibt ein KI-Modell „fit for intended use“, wenn Daten und Anforderungen sich ständig ändern? Use Cases und PraxisbeispieleKonkrete Anwendungsfälle aus der Pharmawelt (z. B. Visuelle Inspektion, klinische Studien) und wie KI hier genutzt wird, um Qualität und Effizienz zu steigern. Risiko- und InnovationsmanagementWie kannst du in KI-Projekten pragmatisch Risiken bewerten und managen – und dabei trotzdem mutig Innovation vorantreiben? Kontakt zu Martin HeitmannLinkedIn-Profil von Martin(Lass Martin gerne wissen, dass du die Folge gehört hast!) VDI-/VDE-ExpertenempfehlungZum Download oder zur Info-Seite beim VDI(Wichtige Guidelines für KI und Automatisierung im regulierten Umfeld.) AI Maturity Model for GxP Application: A Foundation for AI Validation Mehr Infos zu GAMP und ISPEISPE-Website | GAMP-DACH-Gruppe(Vertiefendes Material zu KI-Validierung, Best Practices und Community-Austausch.) Abonniere den Podcast auf deiner Lieblings-App, um keine Folge mehr zu verpassen. Lass gerne ein Like da oder schreib einen Kommentar: Mich interessiert, was du aus dieser Folge mitnimmst! Empfiehl die Episode Kolleginnen, Kollegen und Bekannten – gerade wenn sie im Bereich KI, Pharma oder Quality Management unterwegs sind. Viel Spaß mit dieser Episode – und danke, dass du dabei bist! ChaosHacker Out