25.03.2026 • 48 Min.

Die MDR prägt die Medizintechnikbranche seit Jahren – und steht nun vor einer entscheidenden Weiterentwicklung. Mit dem Revisionsvorschlag der Europäischen Kommission vom Dezember 2025 beginnt die politische Phase von MDR 2.0. In dieser Folge von MedTalk on Air sprechen wir mit Dr. Anja Richter, Regulatory Affairs Managerin bei KARL STORZ, stellvertretend für viele Medizintechnikunternehmen aus dem MedicalMountains-Netzwerk, über die zentralen Inhalte des Entwurfs: Wo liegen echte Fortschritte? Was muss im weiteren Gesetzgebungsverfahren unbedingt gesichert werden? Wo braucht es Nachjustierung – und was überzeugt aus Sicht der Praxis noch nicht? Ein praxisnaher Blick aus dem MedicalMountains-Netzwerk – für alle, die Regulierung in der Medizintechnik nicht nur verstehen, sondern aktiv mitgestalten wollen.